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    Studie TARGET (Treatment Approaches in Renal Cancer Global Evaluation Trial)1-3

    Nexavar® – Wirksamkeit beim fortgeschrittenen RCC.1

     

    Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Nexavar® wurde bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) untersucht.

     

    Patienten und Methoden

    • Randomisierte, internationale, multizentrische, doppelblinde placebo-kontrollierte Phase III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Nexavar® gegenüber Placebo.
    • Studienpopulation: 903 Patienten mit Klarzell-Nierenkarzinom
    • 451 Patienten erhielten Nexavar® (400 mg/2 x tägl.), 452 Patienten erhielten Placebo.
    • Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben, Sekundäre Endpunkte: PFS, Tumor-Ansprechraten (nach RECIST-Kriterien).

     

    Ergebnisse

     

    Verlängerung des Gesamtüberlebens2

    (Ergebnis als erste Interimanalyse mit einem Alpha von 0,0005 dargestellt)

    Alt tag

    Das Gesamtüberleben der Nexavar®-Gruppe betrug 17,8 Monate im Vergleich zu 14,3 Monaten unter Placebo (nach Zensierung der Daten) (p = 0,29).2
    Es zeigte sich, dass sowohl Patienten mit niedrigem VEGF-Level, als auch solche mit hohem VEGF-Level von Nexavar® profitieren.2

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      Nexavar® ist gut verträglich

      Nexavar® zeigte in Studien eine akzeptable Verträglichkeit und ein gut zu handhabendes Sicherheitsprofil.

      REFERENZEN

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